乌司奴单抗—银屑病关节炎放射治疗的新生物制剂

银屑病类风湿性（PsA）是第二常见的炎性关节疾病，会有影像学的实质性并可引致残疾，为病症和该医院带来了不小承担。但相于对类风湿类风湿性（RA）来说，PsA在疗法上缺乏反之亦然的疗法药物。一项关于PSA的研究课题中会推测，成现一时期类风湿性展现出的病症，适用传统习俗DMARDs疗法2年，疾病控制不错；然而达仍有50%的病症成现了明显的骨侵蚀。在过去的15年用于疗法类风湿类风湿性的生物制剂由来已久，然而银屑病类风湿性的疗法却止步不前。即使缺乏反之亦然的随机物理迹象，甲氨蝶呤、来氯米特等改变患病抗风湿药（DMARDs）仍是疗法PsA的中路用药。

许多物理表明，无论是单一疗法还是联合甲氨蝶呤疗法，炎症因子α抑制剂（TNFi）都有更好。尤其对那些传统习俗DMARDS作废的中会轴症状，TNFi展现出成了更好的。在东欧，目前为止有5种TNFi 被批复用于疗法PsA，他们在疗法关节病变上的相同。但自TNFi推测以来，对PsA病症生理学最令人激动、最有大环境的了解，在于开始注意IL-17/IL-23自营的依赖性方式。

有迹象表明IL-23通过依赖性于特定的T细胞内亚群而起到促进附着点炎的依赖性。这一推测的益处在于其与PsA的病症自营直接特别。适用TNFi 来疗法PsA的诊疗纾缓率可翻倍60%。然而有30%的病症也许展现出为对TNFi化学反应不佳或其实作废，还有些人也许并不适合或不会耐倍受这样的疗法。东欧本品管理处（EMA）和食品本品管理处（FDA）原则上推测对于那些TNFi 疗法失败的病症无论如何并未更好的疗法方法。正是由于这一“疗法真空”的实际上，新的生物制剂—乌司朗抗肿瘤的两项研究课题投入市场了。

B细胞内、IL-6和T细胞内特别的共刺激分子CD80/86(阿巴西纳)现在被证实是RA的特别分子，很多针对这些必要的生物制剂现在批复证券交易所了。在PsA，目前为止这些药物还并未批复适用。有两篇关于IL-12/IL-23自营的报道提成，乌司朗抗肿瘤是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23共同的P40亚单位。IL-12是Th1炎症化学反应中会这两项的细胞内因子、IL-23参与Th17的转化，其有机体为IL-17。

乌司朗抗肿瘤的与有效性在PSUMMIT1三期次测试会此后确立。EMA和FDA现在批复乌司朗抗肿瘤用于PsA的疗法。PSUMMIT2试验中表明乌司朗抗肿瘤在那些对TNFi作废的PSA病症带有诊疗，并且表示同意可主要用途这些病症的疗法方案。PSUMMIT2 研究课题较PSUMMIT1 研究课题生产能力小，但是设计是类似的，并且足以回答诊疗难题。其主要终点与PSUMMIT1相反（在24时才翻倍ACR20的病症分之一）。鉴于有效性层面的顾虑，PSUMMIT2并未提成新的方案，但其周期（60周）更长。

从PsO的研究课题中会也可以获得有关乌司朗抗肿瘤有效性的统计数据。EMA指成并并未迹象表明任何过量的缺血性高风险与乌司朗抗肿瘤疗法特别。病症抑郁症的发病率轻度减少，但倍受物理研究课题等待时间的限制，不会明确其特别性。乌司朗抗肿瘤是否减少恶性的高风险也不明确。这些难题不必通过长期随访和证券交易所后的观察以全面明确。

EMA现在批复乌司朗抗肿瘤用于传统习俗DMARDs疗法作废的PSA病症。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验中表明乌司朗抗肿瘤可以减少PsA的影像学实质性，但还需全面的研究课题进行测试。

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编辑： rheum204