FDA 批准银屑病药品 ixekizumab

3 月底 22 日，美国 FDA 批复 Taltz（ixekizumab）病人之中重度白斑管状银屑病病症。银屑病是一种自体免疫性皮肤病因。在有银屑病家族史的病症之中，这种病因的发生频率更高，一般而言始自于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是白斑管状银屑病，这种病因病症会出现厚厚的红色皮肤，有片管状的银灰色鳞屑。

「今日的批复为白斑管状银屑病病症提供了另一种重要的病人选择，可以协助大大降低病因导致的皮肤兴奋及眩晕，」FDA 药物评价与研究之中心药物评价 III 秘书处副所长、医科 Beitz 援引。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能导致水肿的蛋白（白介素-17A）相结合。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 能够抑制在白斑管状银屑病演进之中起关键作用的水肿加成。Taltz 以麻醉剂使用。该药物适用于等待全身性病人（以低剂量或麻醉后通过血流的有机物进行病人）、光疗（紫外光病人）或两者都有的病症。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、安慰剂相比较乳腺癌，总共有 3866 名等待进行全身性病人或光疗的白斑管状银屑病病症。结果显示，Taltz 与安慰剂相比达到了更好的作出反应，根据皮肤银屑病病变的相对、性质及严重度进行评分，Taltz 病人病症的皮肤获得清理或完全清理。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的药物，该药物的说明书得悉病症他们可能有更多的感染、过敏原或免疫病因风险。严重发炎及水肿性肠病演进或恶化在 Taltz 的使用之中已有引述。最常见的副关键作用包括上呼吸道感染、麻醉口部加成及叶在。Taltz 由印第安纳州的礼来公司证券交易所卖出。

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撰稿： 冯志华