FDA 同意礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，宾夕法尼亚州 FDA 扩展许可礼来斑块状银屑病制剂 Taltz 用以银屑病功能性哮喘病征。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种RNA，它能引起呼吸道，在这种疟疾的演进中起起着。

这款制剂以麻醉剂可用，它可单独服用，或与常规的更佳患病的抗风湿制剂如甲氨蝶呤联合服用。该制剂用以银屑病功能性哮喘的有效功能性和安全功能性基于两项随机、双盲、CPA对照 3 期研究课题（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究课题共约 670 余名活动功能性疟疾成年病征参与。

SPIRIT-P1 研究课题在活动功能性银屑病功能性哮喘病征中将 Taltz 与CPA的安全功能性和有效功能性开展了对比，这些受试者此前早已以更佳患病的抗风湿生物制剂开展过服用，次测试 58% 的 Taltz 服用病征达到 ACR20 缓解（疟疾活动度的综合指标下降 20%），相比之下，CPA服用组这一%为 30%。

SPIRIT-P2 研究课题在以水肿因子衍生物（TNFi）服用过的活动功能性银屑病功能性哮喘病征中对 Taltz 和CPA开展了对比，这些受试者此前以一种或两种 TNF 衍生物服用后已经无效，次测试，服用组与CPA组的 ACR20 缓解值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华